FDA：VivaGel第三阶段测试通过特殊评估协议批准

Starpharma的公司10日宣布，该的公司放射治疗流行性感冒哑的制剂VivaGel第三阶段临床深入研究新设计之前给予FDA特殊性评量双方同意（SPA）拟议最终书面一致同意。FDA公开发表权威的特殊性评量双方同意新闻稿称，允许该制剂第三阶段临床深入研究的新设计、终端、统计分析和计划深入研究的其它上都，以反对管理机构批准该产品。Jackie Fairley Clark，Starpharma的公司首席执行官确信：“给予这个特殊性评量双方同意的一致同意给予Starpharma的公司很大的信心一触即发制剂第三阶段的深入研究，能让我们不太好地正确制剂深入研究发展，使放射治疗流行性感冒哑的制剂VivaGel的深入研究通过再次阶段。”“不需要与FDA一触即发进一步的讨论，很快就给予一致同意，这让我们感到很十分高兴。”她确信。如之此前所揭示的，该的公司计划在2012年初实行流行性感冒哑放射治疗制剂的第三阶段深入研究，原订在年底此前结束。随着第三阶段试验车的结束，该的公司计划寻找产品合作伙伴。“在近期筹集资金之此前，我们也将与我们的CRO合作一触即发各项内容可，尽可能地缩短试验车时长。”JackieClark补充道。这两个第三阶段的深入研究将会平行一触即发，FDA和EMA共同通过的新设计拟议与Starpharma的公司放射治疗流行性感冒哑的制剂VivaGel的第二试验车阶段的成果很相似。澳洲星法福控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚丙烯制药、给药和其它运用于发展的的公司。基于SPL所拥有的树状聚丙烯系统设计制造的产品之前在市场上给予许可证，有诊断元素和物理试剂，该的公司的合作伙伴有西门子和搜索者的公司。

中文翻译参阅：

出版人： tangqiongwen