口服避孕药Natazia经FDA批文用于治疗经期大量出血

圣路易斯(MD Consult)——2012年3同年14日，拜耳医药保健宣布，美国政府食品药品管理局(FDA)首肯了Natazia(呋喃雌二醇和呋喃雌二醇/地诺孕素片)的一项上新适不可证。Natazia曾在2010年年初用作避孕，附属又年初用作病人与子宫器质功能性哮喘无关的经期大量肿大(HMB)，适用人群为并不需要口服避孕药避孕的女功能性。FDA首肯Natazia的这项HMB适不可证是基于2项外观设计不同之处的多该中的心、结果显示、随机、抗抑郁药对不可试验的结果：一项在北美顺利进行，一项在欧洲和和澳洲顺利进行。这2项学术研究总共纳入了421例有功能功能性子宫肿大诊断的女功能性，其特征为肿大量大、持续时间长且(或)呈起因功能性，但不常有器质功能性哮喘。这些高血压随机接受7个短周期的Natazia病人或抗抑郁药处置，每短周期包括28 d。在第一项学术研究中的，Natazia病人一组获得呕吐完全缓解的意向功能性病人受试者人口比例为29.2%，而抗抑郁药一组为2.9%；在第二项学术研究中的，Natazia病人一组与抗抑郁药一组相对不可的人口比例分别为29.5%和1.2%。Natazia病人一组高血压在经期肿大的减少程度层面相对于抗抑郁药一组有统计学差异(两项学术研究：P<0.0001)。Natazia临床试验中的女功能性最常见的不良反不可为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、同年经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒中的及心肌梗死等严重哮喘的风险，在用药的第1年中的血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或有害的高血压不可开具Natazia处方。

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