SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析:奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无人口学差异!
2022-01-17 05:03 来源:昆明妇科医院
布鲁克诺华(Olaparib),PARP类固醇,已被显然可延长载运BRCA1/2特异性的硫引人注目的复发普遍性高级别胶体普遍性或阴道增生十分相似卵巢癌患儿的无进展存活期(SOLO2/ENGOT-Ov21试制)。
本次最后分析目的是思考布鲁克诺华对总存活期的经济效益。
这项在16个东欧国家的123个该中心进行的随机结果表明、阿司匹林为对照的3期试制,招聘了年满18岁的三组织学肺癌的复发的高级别胶体普遍性或阴道增生十分相似卵巢癌,包括原发普遍性腹膜癌或输卵管癌,且既往接纳过两个或以上的硫类化疗。受试患儿被随机(2:1)分至两三组,接纳布鲁克诺华片(300 mg;两片 150mg,2次/天)或匹配的阿司匹林片。主要终点是无进展存活期(已报道),次要终点是总存活期。
干预掩盖持续小时
2013年9同年3日-2014年11同年21日,共招聘了295位患儿,随机分至两三组:布鲁克诺华三组 196位、阿司匹林三组 99位。一位患儿因随机分三组错误没接纳布鲁克诺华外科手术。
扫描和没扫描的总存活期
布鲁克诺华三组和阿司匹林三组的中位随访小时共有65.7个同年和64.5个同年,中位总存活期分别是51.7个同年和38.8个同年(可能性比 0.74,95% CI 0.54-1.00;p=0.054)。
妨碍暴力事件
最常见的3/4级须要紧急外科手术的妨碍暴力事件为糖尿病(布鲁克诺华三组 vs 阿司匹林三组:21% vs 2%)。接纳布鲁克诺华外科手术的195位患儿中有50位(26%)发生了严重须要紧急外科手术的妨碍暴力事件,而阿司匹林三组99人中只有8位(8%)。布鲁克诺华三组有8位(4%)患儿的须要紧急外科手术的妨碍暴力事件加剧死亡结局,其中6则有被认定为与外科手术相关(3则有骨髓增生极其综合征和3则有急普遍性髓系前列腺癌)。
总之,相比阿司匹林,布鲁克帕并用于载运BRCA1/2特异性的硫引人注目的复发普遍性卵巢癌可备有12.9个同年的中位总存活期经济效益。虽然没降到流行病学内涵,但该结果对于临床还是有一定内涵的,支持者在这类患儿中引入布鲁克诺华维持外科手术。
重构典故:
Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021
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